最近的官方检查开始查阅非GMP记录的商务记录，如安保录像、GMP文件如调查文件的草案、非受控文件副本，以及安全钥匙卡出入系统。FDA可能会选择检查这些项目，甚至可能利用其作为发现GMP违规行为的方法。

但是，这些记录可能会被检查的事实并不表示这些事物都是GMP记录。否则，将会对质量部门造成巨大的负担，方可对新类型的记录进行审核和控制。

GMP飞行检查一直企业最为头痛的事情，根本原因还是企业自身对其管理的不自信，对员工培训监管不到位，对洁净室管理不到位。

洁净室管理离不开辽宁尘埃粒子计数器、辽宁浮游菌采样器、辽宁高效风口检漏仪等检测仪器，所以这些仪器的保管维护、操作规范、注意事项，都非常重要，相关人员必须严格掌握。

面对飞检的最好办法，就是提升自己，我们不可能改变GMP检查标准，从原料到洁净室到生产到包装，一直到最后运输，都必须时时刻刻严格监管。

同时，如果要检查非GMP记录，例如安保录像、GMP文件、非受控文件副本，以及安全钥匙卡出入系统，是否表示这些都被认为是GMP记录？

并不是被检查，就代表它们是GMP记录。所有为了满足cGMP要求而生成的数据是cGMP记录。但非GMP记录可能会被检查，或可能成为与GMP问题有关的检查缺陷的来源的事实，并不会将受检查的非GMP记录转化为GMP记录。

但是，如果一个系统的目的是为一项GMP功能或GMP结果提供文件化证据，则其就是GMP系统。

但是，如果此系统只是偶尔回顾性地作为GMP调查一部分进行评估，以确保员工并未在无菌中心超时停留，则该系统并不一定被认为是GMP系统。当然，该系统中作为调查部分的文件记录应该保留作为调查的资料。